Što je kredit za lijekove bez roditelja
Kredit za lijekove bez roditelja je federalni porezni kredit dostupan poduzećima, a ne pojedincima, koji farmaceutskim tvrtkama daje poticaje za razvoj lijekova i liječenja za rijetke bolesti koje ne utječu na dovoljno ljudi da bi tvrtka mogla ostvariti profit od prodaje tih tretmane populacije bolesnika.
RASPOLOŽENJE Kredit za lijekove bez roditelja
Kredit za lijekove bez roditelja je kredit koji je dostupan farmaceutskim tvrtkama za stvaranje financijskih poticaja za razvoj lijekova i liječenja za rijetke bolesti koje pogađaju malu populaciju. Farmaceutska tvrtka može zatražiti taj kredit bez obzira na to da li testiranje za razvoj tretmana obavlja sama tvrtka ili ugovara s trećim stranama. Uz neke iznimke, testiranje se mora dogoditi u Sjedinjenim Državama. Ortonski lijekovi su lijekovi koji su razvijeni za liječenje siročadi, što je grupni izraz za izuzetno rijetka medicinska stanja poput Huntington-ove bolesti, ALS-a i sindroma Tourette.
Unatoč rijetkim stanjima, siroče bolesti pogađaju velik broj ljudi. Iako je u Sjedinjenim Državama gotovo 30 milijuna ljudi koji pate od siročadi, postoje samo odobreni tretmani za četiri posto tih bolesti. To znači da pacijenti s 96 posto bolesti siročadi nemaju dobre mogućnosti liječenja. Porez na siroče od lijekova napora je napor da se potakne razvoj liječenja ovih bolesti kako bi se olakšalo bolesnicima oboljelima od njih. Bez ovih poreznih olakšica, farmaceutske kompanije bile bi prisiljene naplaćivati cijene liječenja koja su toliko visoka da ih bolesnici nikada ne bi mogli priuštiti, što bi u prvom redu pobijalo svrhu razvoja tih liječenja. Kreditni porez na siroče od droga premošćuje taj jaz i pomaže tvrtkama da razviju liječenje, dopuštajući im da imaju razumne cijene koje si mogu priuštiti ljudi koji ih trebaju.
Povijest kreditiranja lijekova bez roditelja
Prije donošenja Zakona o lijekovima bez roditelja, 1983., farmaceutske tvrtke i medicinski istraživači nisu bili u stanju i ne žele ulagati u liječenje izuzetno rijetkih bolesti, jer su znali da razvoj tih liječenja nikada neće platiti za sebe. Jednostavno nema dovoljno pacijenata svake siročadi koji bi mogli nadoknaditi svoje troškove, neka zajedno zarade. Klinička ispitivanja koštaju tisuće dolara po pacijentu čak i kad su istraživači mogli pronaći dovoljno pacijenata za pokretanje ovih ispitivanja. Nisu mogli razviti ove tretmane bez sponzora za proces razvoja liječenja, a mnogi tretmani sjedili su čekajući sponzora.
Između 1983. i 2018. porezni kredit za siročad dao je 50% troškova kliničkog ispitivanja lijekova koji se testiraju u skladu s odjeljkom 505 (i) Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetičkoj proizvodnji. Dio remonta poreznog zakona proveden 2017. godine tijekom Trumpove administracije smanjio je iznos poreza na siroče od lijekova s 50 posto na 25 posto kvalificiranih troškova kliničkog ispitivanja od 2018. To je Nacionalna organizacija za rijetke smatrala štetnom Poremećaji i mnoge druge zagovaračke skupine.
