Novartis AG (NVS) postigao je veliki pomak u svom nastojanju za liječenje slučajeva uznapredovalog karcinoma dojke.
U izjavi, švicarska farmaceutska kompanija, koja se bavi izlječenjem raka dojke više od 30 godina, objavila je da je dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje sa 572 randomiziranih pacijenata donijelo "poboljšanje preživljavanja bez progresije", što bio je primarna krajnja točka za pacijente s karcinomom dojke uznapredovali HR + / HER2 s mutacijom PIK3CA. Novartis je koristio BYL719, ispitivani, oralno bioraspoloživi inhibitor PI3K, u kombinaciji s fulvestrantom, lijekom koji se koristi za liječenje metastatskog karcinoma dojke pozitivnog hormonskog receptora.
"BYL719 je jedini alfa-specifični PI3K inhibitor i prvi koji pokazuje potencijalnu povećanu korist i prihvatljivu podnošljivost za pacijente", rekao je Samit Hirawat, upravni direktor i voditelj Novartisovog onkološkog globalnog razvoja lijekova. "Ohrabreni smo rezultatima opaženim u studiji SOLAR-1 i veselimo se ako ćemo podatke poslati na predstojeći medicinski kongres i započeti rasprave sa zdravstvenim vlastima širom svijeta."
Tvrtka je primijetila da trenutno nema odobrenih inhibitora PI3K za HR + uznapredovali karcinom dojke, iako otprilike 40% oboljelih doživi mutacije PIK3CA gena. Novartis je, citirajući nekoliko studija, dodao da PI3K igra važnu ulogu u regulaciji staničnih procesa i najčešće je izmjenjeni korak u promicanju rasta tumora, napredovanju bolesti i otpornosti na liječenje.
Vijesti o Novartisovu proboju uslijedile su ubrzo nakon što je FiercePharma izvijestio da je bazenska tvrtka sa sjedištem u Švicarskoj imenovala još jednog privremenog izvršnog direktora koji će voditi svoje problematične korejske poslove. Joshi Venugopal, bivši šef Novartisove ruke Azijsko-pacifičkog oceana, suočen je s velikim zadatkom jer su operacije ove kompanije u zemlji bile potpomognute navodima o povratnom planu liječnicima usmjerenim na vozačke recepte.
Korejsko Ministarstvo zdravlja i skrbi i druga tijela već su novčano kaznili Novartis zbog njegovog nedoličnog ponašanja. U Seulu se sada vodi krivično suđenje kako bi se utvrdilo je li tvrtka koristila akademske događaje koje su sponzorirali medicinski časopisi kako bi prikupila oko 2, 3 milijuna dolara ilegalnih plaćanja liječnicima.
Dionice Novartisa porasle su 13% u posljednja dva mjeseca nakon što je tvrtka dala solidne rezultate u drugom tromjesečju.
