Proizvođači lijekova i dalje ulažu velika sredstva u biološki sličan prostor, što je dovelo do brzog razvoja nove klase lijekova koji se kopiraju. Lijekovi kopiranja nude jeftinije alternative skupoj biologiji i postaju obećavajući tok prihoda za budućnost.
Primjećujući trendove u nastajanju, američki regulatori ne samo da su odobrili četiri bio slična lijeka od kojih su dva već na tržištu, već su nedavno izdali i ključne smjernice u vezi s razredom lijekova. (Za više informacija pogledajte Smjernice FDA o izdanjima za biološki slične lijekove .)
Investopedia razmatra četiri najbolja proizvođača lijekova koji imaju potencijal za blisku budućnost. (Više informacija potražite u Natjecanju bioraspoloženih lijekova koji se zagrijava u 2017. )
Najbolje tvrtke s biološkim lijekovima
Novartis AG (NVS) ponosan je na to što je 2015. godine od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) osigurao prvo odobrenje za biološke sličnosti za Zarxio, biološki sličan Neupogenu Amgen Inc. (AMGN) (filgrastim). Prošlog kolovoza također je osigurao odobrenje za Erelzi, biosličan Amgenu Enbrelu (etanercept). (Za više, pogledajte Prijatelji ili neprijatelji: Amgen i Novartis .)
Tvrtka ima još četiri ključna biosimilara u izradi, kopiju proizvoda Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) i Rituxan (rituximab), koji bi se trebali naći na tržištu do 2020. Kombinirajući Enbrel, svih pet lijekova godišnja prodaja od oko 45 milijardi dolara, a ako Novartisovi primjerak može uhvatiti čak i mali komad pite, njegovi bi prihodi mogli balonirati.
Amgen je dobio odobrenje za Amjevitu, kopiju najboljeg prodajnog lijeka za protuupalno liječenje, humira tvrtke AbbVie Inc. (ABBV). (Za više detalja pogledajte Amgen's Bios подобни Dobiva odobrenje FDA .) U partnerstvu s Allergan PLC (AGN) podnio je i zahtjev za Rocheov biostin sličan Avastin (bevacizumab) nazvan ABP 215 (Za više informacija pogledajte Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Dvije tvrtke su partnerske na razvoju još tri onkološka biološka lijeka.
Biogen Inc. (BIIB) nema svoje biosimilare na tržištu, ali njegov marketinški posao s korejskim Samsungom Bioepisom pomogao mu je da prikupi prihode od europskog tržišta biosimilara. Trži Benepali, kopiju Enbrela i Flixabija, presliku Johnson & Johnsonove Remicade (infliximab) u EU. Budući da tvrtka djeluje kao ugovorni proizvođač Samsung Bioepis, a također ima mogućnost kupiti do 49, 9% Bioepisa, potencijalno će u budućnosti ostvariti značajne profite od biosimilijara.
Merck & Co. Inc. (MRK) djeluje slično kao Biogen na tržištu bioslika. U partnerstvu sa Samsung Bioepisom razvio je MK-1293, kopiju Sanofieva (SNY) Lantusa, koji se predaje na odobrenje u SAD-u i EU-u. Također ima pravo na bioepisove biosimilare Enbrel, Humira, Herceptin i Remicade (ex-EU), prvenstveno u SAD-u.
