PLN AstraZeneca (AZN) koji je naveden na NYSE i LSE objavio je da je osigurao odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za Lokelmu (natrijev cirkonijev ciklosilikat), ranije poznat kao ZS-9, za liječenje odraslih osoba s hiperkalemijom.
Hiperkalemija ozbiljno stanje povišene razine kalija u krvi koja je povezana s kardiovaskularnim, bubrežnim i metaboličkim bolestima. Ako se ne liječi na vrijeme, to može rezultirati ozbiljnim zastojem srca, pa čak i smrću. Problemi hiperkalemije postaju ozbiljni kod pacijenata koji pate od zatajenja srca (HF) ili kronične bubrežne bolesti (CKD), jer nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje ovih bolesti povećavaju razinu kalija u tijelu. Hiperkalemija se javlja kod 23% do 47% bolesnika sa CKD-om ili HF-om, a procjenjuje se da 200 milijuna i 38 milijuna ljudi, koji žive sa svim stanjima širom svijeta.
Lokelma djeluje kao oralno sredstvo za uklanjanje kalija. Lijek se pridružio portfelju AstraZenece kada je tvrtka kupila svog originalnog programera ZS Pharma 2015. godine za 2, 7 milijardi dolara. Od tada tvrtka pokušava osigurati odobrenje, koje je konačno došlo nakon početnih neuspjeha. Ranije ga je odbila FDA u ožujku 2017. godine.
Lokelma ima tržište hiperkalemije od tri milijarde dolara
"Iako moramo priznati da etiketa nije najbolji slučaj, ipak to smatramo poboljšanjem jedine postojeće opcije", kažu analitičari Barclaysa u napomeni. "Naša teza ostaje da će Lokelma biti dominantni igrač u eventualnih 3 dolara" tržište za hiperkalemiju milijardi ", prenosi Reuters. Uz ovo odobrenje, AstraZeneca dobiva još jedan obećavajući proizvod s novim dotokom prihoda da nadoknadi pad prodaje svojih starijih proizvoda.
Sean Bohen, izvršni potpredsjednik odjela za globalni razvoj lijekova i glavni liječnik u AstraZeneci, rekao je: „Zadovoljni smo današnjim odobrenjem FDA za Lokelma jer nam omogućuje da riješimo dugogodišnju kliničku potrebu s novim lijekom koji nudi brzu i trajno liječenje odraslih osoba s hiperkalemijom. Posljedice hiperkalemije mogu biti vrlo ozbiljne i za liječenje liječnika je uvjerljivo da je Lokelma dokazala snižavanje razine kalija u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću, zatajenja srca, dijabetesa i onih koji uzimaju RAAS inhibitore."
Krajem prošlog mjeseca kombinirani lijek AstraZeneca za liječenje raka pluća nije uspio u eksperimentalnoj studiji.
Nakon pozitivnog ažuriranja, dionice vodećeg proizvođača lijekova trgovale su u New Yorku na ponedjeljku ujutro po cijeni od 37 dolara, što je 1, 68% više u odnosu na zatvaranje petka. Cijena dionice pala je u petak nakon objave kvartalnih rezultata tvrtke.
